試(shi)驗(yan) 方法 | 試(shi)驗(yan)標準(zhun) (參照(zhao)) | 參(can)照(zhao)我(wo)國(guo)2010版(ban)藥(yao)物穩(wen)定性(xing)試驗(yan)指導(dao)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有(you)關(guan)條款(kuan)設(she)計制造,以科(ke)學(xue)的方法模(mo)擬(ni)壹個對藥(yao)品失效期(qi)評(ping)測(ce)所(suo)需要的長時(shi)間穩(wen)定的工作(zuo)溫度、濕(shi)度環(huan)境(jing),是制藥(yao)企業(ye)通(tong)過GMP認證(zheng)的*設(she)備之(zhi)壹。 |
試(shi)驗方法 | 1、高(gao)濕(shi)試(shi)驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或(huo)25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天 2、加(jia)速(su)試驗(yan):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或(huo)30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天 3、長期(qi)試(shi)驗(yan):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或(huo) 30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 365天 4、溫(wen)度試(shi)驗: 40℃ 60℃ |
結(jie)構(gou)方式(shi) | 整體(ti)式,壓(ya)縮機在箱體(ti)底部(bu) |
箱體(ti)結(jie)構(gou) 特(te)征 | 材料(liao)構(gou)成 | 外(wai)壁材料(liao):優(you)質(zhi)冷(leng)軋(zha)鋼板噴塑(su) 內壁材(cai)料(liao):優(you)質(zhi)SUS304不銹(xiu)鋼板(ban) 保溫材料(liao):硬(ying)質(zhi)聚氨(an)酯(zhi)發泡(pao)保溫層(ceng); 德(de)國(guo)數(shu)控機床制造,工藝精(jing)細,設(she)計美(mei)觀(guan),智能(neng)操(cao)作(zuo) |
工作(zuo)室 | 型(xing)式(shi):鉸(jiao)鏈(lian)單開(kai)門(men) 門(men)框備(bei)防結(jie)露(lu)電熱(re)裝置 |
觀(guan)察窗(chuang) | 位置:安裝(zhuang)於箱門(men) 數量:1扇(shan) |
擱(ge)板 | 數(shu)量:2層(ceng) 承(cheng)重(zhong):>30Kg 材(cai)質(zhi):不銹(xiu)鋼SUS304格柵(zha)式置物架(jia)2塊(不銹(xiu)鋼圓(yuan)柱(zhu)條焊接(jie)成(cheng)),可調整距(ju)離。 |
進(jin)出(chu)水(shui)端(duan)口(kou) | 備(bei)管(guan)徑(jing)Φ8mm進(jin)出(chu)水(shui)端(duan)口(kou)各壹個 |
調控方式(shi) | 空氣(qi)強制循環(huan)平衡(heng)調溫調濕(shi) |
空 氣(qi) 調 節 系(xi) 統 | 空氣(qi)循環(huan)裝置 | 離心(xin)風(feng)機 |
加熱(re)方式(shi) | 鎳鉻合金電熱(re)絲加(jia)熱(re)器,PID調節,執(zhi)行(xing)元件(jian):固態繼(ji)電器 |
加(jia)濕(shi)方式(shi) | 不銹(xiu)鋼鎧裝式加(jia)濕(shi)器(qi) |
空氣(qi)冷(leng)卻(que)方式(shi) | 翅(chi)片式(shi)蒸(zheng)發器(qi) |
除濕(shi)方式(shi) | 機械(xie)除濕(shi) |
制冷(leng)劑 | 環(huan)保制冷(leng)劑R134a |
制冷(leng) 系(xi)統 | 制冷(leng)壓(ya)縮機 | 原裝丹麥“丹佛(fo)斯(si)”全封(feng)閉壓(ya)縮機 |
冷(leng)凝(ning)方式(shi) | 風(feng)冷(leng)式(shi) |
溫度傳感器 | 鎧裝鉑電阻,Pt100 0.05級(ji) |
控制器 | 濕(shi)度傳感器 | 瑞(rui)士羅卓(zhuo)尼(ni)克(ke)電子式。(無(wu)需裹(guo)紗布) |
控制器 | 原裝日(ri)本進(jin)口溫(wen)濕(shi)度控(kong)制器(日(ri)本富士) |
控溫(wen)精(jing)度 | 指示精(jing)度:溫(wen)度:0.1℃,濕(shi)度:0.1%RH |
聲(sheng)光(guang)報警(jing)系(xi)統 | 配備(bei)有(you)聲光(guang)報警(jing)系(xi)統,及時(shi)了(le)解(jie)設(she)備運(yun)行(xing)情(qing)況 |
安(an) 全 裝(zhuang) 置 | 工作(zuo)室 | 超溫報(bao)警(jing)保護、超濕(shi)報(bao)警保護 |
制冷(leng)壓(ya)縮機 | 壓縮機超壓保護、過(guo)流保護、過(guo)熱(re)保護 |
接(jie)地(di)保護 | 結(jie)構(gou)件(jian)安(an)全接(jie)地(di)保護 |
加(jia)熱(re)器 | 加(jia)熱(re)器短(duan)路(lu)保護 |
加(jia)濕(shi)器(qi) | 加濕(shi)器(qi)缺水(shui)保護 |
鼓(gu)風(feng)機 | 鼓(gu)風(feng)機過流保護 |