天津藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試驗箱

型(xing)號(hao)

JW-5902

JW-5903

JW-5904

JW-5905

內部(bu)尺寸(W*D*H)mm

600*405*620

500*600*830

800*700*900

1000*1000*1000

標稱內(nei)容積(L)

150

250

500

1000

性能參(can)數(shu)

溫(wen)度(du)範圍(wei)

10℃～+65℃

溫(wen)度(du)波(bo)動(dong)度(du)

≤±0.5℃

溫(wen)度(du)偏差(cha)

≤±1.5℃

溫(wen)度(du)均(jun)勻度(du)

≤2℃

降(jiang)溫(wen)速率(lv)

0.7~1℃/≤min

升溫(wen)速率(lv)

3℃/≤1min

濕度(du)範圍(wei)

20%RH～95%RH(詳見(jian)溫(wen)濕度(du)範圍(wei)圖(tu))

濕度(du)偏差(cha)

≤±3%RH

功率(約)

約4KW

試驗

方法

試驗標準(zhun)

(參(can)照(zhao))

參(can)照(zhao)我(wo)國2010版藥物(wu)穩(wen)定(ding)性試驗指(zhi)導(dao)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有(you)關(guan)條款設計(ji)制(zhi)造(zao)，以科學(xue)的(de)方法模擬(ni)壹個(ge)對藥品(pin)失(shi)效(xiao)期(qi)評(ping)測(ce)所(suo)需要(yao)的(de)長(chang)時間(jian)穩(wen)定(ding)的工(gong)作(zuo)溫(wen)度(du)、濕度(du)環境(jing)，是制(zhi)藥企(qi)業通(tong)過(guo)GMP認(ren)證(zheng)的(de)*設備(bei)之(zhi)壹(yi)。

試驗方法

1、高(gao)濕(shi)試(shi)驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加(jia)速試(shi)驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、長(chang)期(qi)試(shi)驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或  30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H             365天       

4、溫(wen)度(du)試驗: 40℃   60℃

結構(gou)方式

整體(ti)式，壓(ya)縮(suo)機(ji)在箱(xiang)體(ti)底部(bu)

箱體(ti)結構(gou)

特征(zheng)

材(cai)料構(gou)成

外壁(bi)材(cai)料：優(you)質冷(leng)軋鋼(gang)板(ban)噴塑

內壁(bi)材(cai)料：優(you)質SUS304不(bu)銹(xiu)鋼(gang)板(ban)

保(bao)溫(wen)材(cai)料：硬(ying)質(zhi)聚(ju)氨(an)酯(zhi)發泡(pao)保(bao)溫(wen)層；

德國數控機(ji)床制(zhi)造(zao)，工藝(yi)精細(xi)，設計(ji)美(mei)觀，智能操作(zuo)

工作(zuo)室

型(xing)式(shi)：鉸鏈(lian)單開門

門框(kuang)備防(fang)結露(lu)電(dian)熱(re)裝(zhuang)置(zhi)

觀察窗(chuang)

位置(zhi)：安(an)裝(zhuang)於(yu)箱門

數量(liang)：1扇(shan)

擱板(ban)

數量(liang)：2層(ceng)  承(cheng)重：＞30Kg

材(cai)質：不(bu)銹鋼(gang)SUS304格柵式置(zhi)物(wu)架2塊(kuai)（不(bu)銹(xiu)鋼(gang)圓(yuan)柱(zhu)條焊(han)接成(cheng)），可(ke)調整距離(li)。

進(jin)出(chu)水(shui)端(duan)口

備管(guan)徑Φ8mm進(jin)出(chu)水(shui)端(duan)口各壹(yi)個(ge)

調控方式

空氣強(qiang)制(zhi)循(xun)環平(ping)衡調(tiao)溫(wen)調濕(shi)

空

氣

調

節

系(xi)

統

空氣循(xun)環裝(zhuang)置(zhi)

離心(xin)風(feng)機(ji)

加(jia)熱方式

鎳鉻(ge)合金(jin)電熱絲(si)加(jia)熱器(qi)，PID調節，執行(xing)元件(jian)：固(gu)態(tai)繼(ji)電器(qi)

加(jia)濕方式

不銹(xiu)鋼(gang)鎧裝(zhuang)式(shi)加(jia)濕器(qi)

空氣冷(leng)卻(que)方式

翅片式蒸發器(qi)

除濕(shi)方式

機(ji)械(xie)除濕(shi)

制(zhi)冷劑(ji)

環保(bao)制(zhi)冷劑(ji)R134a

制(zhi)冷

系(xi)統(tong)

制(zhi)冷壓(ya)縮(suo)機(ji)

原裝(zhuang)丹麥“丹佛(fo)斯(si)”全封閉壓縮(suo)機(ji)

冷凝(ning)方式

風(feng)冷式(shi)

溫(wen)度(du)傳感(gan)器(qi)

鎧裝(zhuang)鉑電阻(zu)，Pt100  0.05級

控制(zhi)器(qi)

濕度(du)傳感(gan)器(qi)

瑞士羅卓尼克電子式(shi)。（無(wu)需(xu)裹紗(sha)布(bu)）

控制(zhi)器(qi)

原裝(zhuang)日(ri)本(ben)進(jin)口溫(wen)濕度(du)控制(zhi)器(qi)（日本(ben)富士）

控溫(wen)精度(du)

指(zhi)示(shi)精度(du)：溫(wen)度(du)：0.1℃,濕度(du)：0.1%RH

聲(sheng)光(guang)報警(jing)系(xi)統(tong)

配備(bei)有(you)聲(sheng)光(guang)報警(jing)系(xi)統(tong)，及(ji)時(shi)了(le)解設備(bei)運(yun)行(xing)情(qing)況

安(an)

全

裝(zhuang)

  置

工作(zuo)室

超溫(wen)報警(jing)保(bao)護(hu)、超濕報(bao)警(jing)保(bao)護(hu)

制(zhi)冷壓(ya)縮(suo)機(ji)

壓縮(suo)機(ji)超壓保(bao)護(hu)、過(guo)流(liu)保(bao)護(hu)、過(guo)熱(re)保(bao)護(hu)

接地(di)保(bao)護(hu)

結構(gou)件(jian)安(an)全接地(di)保(bao)護(hu)

加(jia)熱器(qi)

加(jia)熱器(qi)短路(lu)保(bao)護(hu)

加(jia)濕器(qi)

加(jia)濕器(qi)缺水(shui)保(bao)護(hu)

鼓風(feng)機(ji)

鼓風(feng)機(ji)過(guo)流(liu)保(bao)護(hu)