試驗(yan) 方(fang)法 | 試驗標(biao)準(zhun) (參照) | 參照我(wo)國(guo)2010版(ban)藥(yao)物穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)指(zhi)導原(yuan)則(ze)、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有(you)關(guan)條(tiao)款設計(ji)制(zhi)造(zao)，以科學(xue)的(de)方(fang)法模(mo)擬壹(yi)個對藥(yao)品(pin)失效期評測(ce)所(suo)需(xu)要的(de)長時(shi)間穩(wen)定(ding)的(de)工(gong)作(zuo)溫度、濕(shi)度環境(jing)，是(shi)制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)通過GMP認(ren)證的(de)*設備之(zhi)壹(yi)。 |
試驗(yan)方(fang)法 | 1、高(gao)濕(shi)試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天 2、加速試(shi)驗(yan)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或(huo)30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天 3、長期試驗(yan)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或(huo) 30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 365天 4、溫度試驗(yan): 40℃ 60℃ |
結(jie)構方(fang)式 | 整(zheng)體(ti)式，壓縮機在(zai)箱體(ti)底部(bu) |
箱體(ti)結構 特征 | 材(cai)料(liao)構(gou)成 | 外(wai)壁(bi)材(cai)料(liao)：優(you)質(zhi)冷(leng)軋(zha)鋼板(ban)噴(pen)塑(su) 內壁(bi)材(cai)料(liao)：優(you)質(zhi)SUS304不(bu)銹(xiu)鋼(gang)板(ban) 保(bao)溫(wen)材(cai)料(liao)：硬(ying)質(zhi)聚(ju)氨酯發泡保(bao)溫(wen)層； 德國(guo)數控機床制(zhi)造(zao)，工(gong)藝精(jing)細(xi)，設計(ji)美(mei)觀(guan)，智能操(cao)作(zuo) |
工(gong)作(zuo)室 | 型式：鉸(jiao)鏈單(dan)開門 門框(kuang)備(bei)防(fang)結露電(dian)熱(re)裝置(zhi) |
觀(guan)察窗 | 位置：安(an)裝於(yu)箱門(men) 數量：1扇(shan) |
擱板(ban) | 數(shu)量：2層 承(cheng)重：＞30Kg 材(cai)質(zhi)：不(bu)銹(xiu)鋼(gang)SUS304格(ge)柵式置物架2塊（不(bu)銹(xiu)鋼(gang)圓(yuan)柱條(tiao)焊(han)接成），可調整(zheng)距離(li)。 |
進出(chu)水端(duan)口 | 備(bei)管(guan)徑(jing)Φ8mm進出(chu)水端(duan)口各(ge)壹(yi)個 |
調(tiao)控方(fang)式 | 空氣強制(zhi)循(xun)環平(ping)衡調(tiao)溫(wen)調濕(shi) |
空 氣 調 節 系(xi) 統(tong) | 空氣循環(huan)裝置(zhi) | 離(li)心風機 |
加熱(re)方(fang)式 | 鎳(nie)鉻合金電(dian)熱(re)絲加熱(re)器(qi)，PID調節，執行元(yuan)件(jian)：固(gu)態(tai)繼(ji)電(dian)器(qi) |
加濕(shi)方(fang)式 | 不(bu)銹(xiu)鋼(gang)鎧裝式加濕(shi)器(qi) |
空氣冷卻方(fang)式 | 翅片(pian)式蒸(zheng)發器(qi) |
除(chu)濕(shi)方(fang)式 | 機械除(chu)濕(shi) |
制(zhi)冷(leng)劑(ji) | 環保(bao)制(zhi)冷(leng)劑(ji)R134a |
制(zhi)冷(leng) 系(xi)統(tong) | 制(zhi)冷(leng)壓縮(suo)機 | 原(yuan)裝丹(dan)麥“丹(dan)佛(fo)斯”全(quan)封(feng)閉壓(ya)縮機(ji) |
冷凝方(fang)式 | 風冷式 |
溫度傳(chuan)感器(qi) | 鎧裝鉑(bo)電(dian)阻(zu)，Pt100 0.05級 |
控制(zhi)器(qi) | 濕(shi)度傳(chuan)感器(qi) | 瑞士(shi)羅(luo)卓尼(ni)克(ke)電(dian)子(zi)式。（無需(xu)裹紗布(bu)） |
控制(zhi)器(qi) | 原(yuan)裝日(ri)本(ben)進口溫濕(shi)度控制(zhi)器(qi)（日本(ben)富士(shi)） |
控溫精(jing)度 | 指示(shi)精(jing)度：溫度：0.1℃,濕(shi)度：0.1%RH |
聲光(guang)報(bao)警(jing)系(xi)統(tong) | 配備(bei)有(you)聲光(guang)報(bao)警(jing)系(xi)統(tong)，及(ji)時(shi)了解設備運行(xing)情況(kuang) |
安(an) 全(quan) 裝 置(zhi) | 工(gong)作(zuo)室 | 超溫報(bao)警(jing)保(bao)護(hu)、超濕(shi)報(bao)警(jing)保(bao)護(hu) |
制(zhi)冷(leng)壓縮(suo)機 | 壓(ya)縮(suo)機(ji)超壓保(bao)護(hu)、過(guo)流(liu)保(bao)護(hu)、過(guo)熱(re)保(bao)護(hu) |
接(jie)地保(bao)護(hu) | 結(jie)構件(jian)安全(quan)接地(di)保(bao)護(hu) |
加熱(re)器(qi) | 加熱(re)器(qi)短(duan)路保(bao)護(hu) |
加濕(shi)器(qi) | 加濕(shi)器(qi)缺水保(bao)護(hu) |
鼓(gu)風機 | 鼓風(feng)機(ji)過(guo)流(liu)保(bao)護(hu) |
環(huan)境與可靠性(xing)試(shi)驗(yan)設備智(zhi)能制(zhi)造(zao)
產(chan)品(pin)型號(hao)：JW-5902
掃壹(yi)掃